Ya existe en el mercado un nuevo medicamento contra el cáncer, que no requiere quimioterapia, incluso si ya se ha extendido a otras partes del cuerpo, es un fármaco que fortalece el sistema inmune y ataca a las células tumorales. Un anticuerpo terapéutico, aprobado en 2025 por la Administración Federal de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que aumenta la capacidad de las células T para destruir a las células cancerosas.
Es un fármaco que refuerza el sistema inmunológico para atacar células cancerosas, que evita que el tumor apague a las defensas del cuerpo y por esto ofrece mayor esperanza de vida a los pacientes con cánceres avanzados y con metástasis.
¿Cómo funciona? Se une al receptor PD-1 en los linfocitos T. ya que normalmente las células tumorales usan la proteína PD-L1 para desactivar a los linfocitos, pero este fármaco bloquea esa interacción, lo que permite que el sistema inmune reconozca y destruya las células cancerosas sin necesidad de usar quimioterapia, y por lo tanto es mucho menos agresivo que las quimios convencionales, lo que reduce la toxicidad y mejora la calidad de vida de los pacientes.
Se trata de Pembrolizumab, que en el mercado de farmacéuticos se comercializa como Keytruda, y aunque en casos específicos los oncólogos lo combinen con quimioterapia, sus efectos secundarios son mucho menos severos, ya que puede causar fatiga o fiebre, reacciones cutáneas como salpullido y picazón, o bien diarreas y colitis, y en algunos casos, alteraciones endocrinas como hipotiroidismo o hipertiroidismo
En suma, este medicamento representa un cambio de paradigma en el tratamiento de los cánceres avanzados, una poderosa herramienta para los oncólogos e inmunólogos, que de este modo podrán ofrecer a sus pacientes no solo mayor esperanza de vida sino mejor calidad de vida
PARTICIPACIÓN MEXICANA EN ENSAYOS CLÍNICOS
México participa activamente en investigaciones con Pembrolizumab, tanto en ensayos clínicos registrados ante la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), como en colaboraciones académicas con instituciones como la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM) y la Fundación INCIDE.
En 2025 la nación mexicana consolidó su papel como referente regional en inmunoterapia oncológica, con protocolos locales que evalúan la eficacia de este medicamento en el cáncer de pulmón, melanoma y cérvix y cuenta con protocolos activos en hospitales públicos y privados, enfocados en evaluar su seguridad y eficacia en pacientes con tumores sólidos avanzados.
En ese mismo año la COFEPRIS emitió opiniones favorables para Pembrolizumab, junto con Bevacizumab, tras haber sido revisado por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos, lo que permitió acelerar su disponibilidad en México y además facilitar la participación del país en estudios internacionales.
Cabe señalar que la COFEPRIS adoptó estándares de la Agencia Europea de Medicamentos, lo que posiciona a México como un país con regulación alineada a las mejores prácticas globales y se espera que en este 2026 y el 2027 se integren nuevos estudios sobre combinaciones de Pembrolizumab con terapias dirigidas y su uso en tumores ginecológicos y digestivos.
Con ensayos como los que hemos descrito, México se suma a la revolución inmunoterapéutica, con Pembrolizumab, al participar en ensayos clínicos y colaboraciones internacionales que abren la puerta a tratamientos más humanos y eficaces, avance que no sólo representa ciencia de frontera sino tangible esperanza de vida para miles de pacientes con cánceres avanzados y metastásicos, que hoy pueden mirar al futuro con más optimismo.
