*Emite la COFEPRIS alerta sanitaria
*Identifican el lote falsificado
La Asociación Nacional de Propietarios de Farmacias (ANAFARMEX) advierte a sus agremiados que se ha identificado un lote falsificado de Aspirina Protect, cuyas claves no corresponden con las del producto original, ni siquiera en la caducidad, información de la cual ya tiene conocimiento la Comisión Federal Para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), la cual a su vez emitió una alerta sanitaria por tal motivo.
En un comunicado, la ANAFARMEX señala que el fabricante afectado es la empresa Bayer de México, la cual proporcionó a la agencia reguladora mexicana, información suficiente para identificar y distinguir las diferencias entre los medicamentos originales y las falsificaciones.
La alerta sanitaria se emite a partir del análisis técnico y la evaluación de la información proporcionada por la empresa BAYER DE MÉXICO, S.A DE C.V., titular del registro sanitario, quien identificó la falsificación del producto ASPIRINA PROTECT® 100mg (ácido acetilsalicílico), presentación 28 tabletas, con número de lote BT15UX4 y que ostenta la fecha de caducidad JUL 2024, refiere la COFEPRIS.
El producto original con número de lote BT15UX4 tiene fecha de caducidad original SEP 2023, por lo cual no coindice y no cumple con el producto original.
La COFEPRIS alerta que el producto con las características antes señaladas, representa un riesgo para la salud de la población, debido a que se desconocen las condiciones e ingredientes para su fabricación, su manipulación y almacenamiento, por lo que no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia.
La COFEPRIS añade que ha recibido notificaciones de autoridades internacionales informando la detección del producto falsificado ASPIRINA PROTECT® 100mg (ácido acetilsalicílico), presentación 28 tabletas, con el número de lote identificado BT15GX2 razón por la cual emite las siguientes recomendaciones:
A la población general
En caso de contar con los productos ASPIRINA PROTECT® 100mg (ácido acetilsalicílico) con números de lote BT15UX4 y BT15GX2, suspender su uso y acudir con un profesional de la salud para que indique el tratamiento a seguir.En caso de existir dudas sobre la originalidad del medicamento, contactar al titular del registro sanitario.
Si ha utilizado ASPIRINA PROTECT® y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
En caso de identificar el producto falsificado con las características antes señaladas, no adquirirlo, y en caso de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia correspondiente.
A los propietarios de farmacias
Siempre adquirir los productos con distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la legal adquisición del producto.
De tener existencia en almacén de productos con las características mencionadas, inmovilizarlos y contactar a esta autoridad sanitaria, así como realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria vigente y representen riesgo a la salud de las personas.
