El cáncer de próstata es el segundo cáncer más común en los hombres y la quinta causa más común de muerte por cáncer en los hombres en todo el mundo. En 2020, aproximadamente 1.4 millones de personas de sexo masculino, fueron diagnosticados con cáncer de próstata, de las cuales alrededor de 375,000 fallecieron por esta causa.
El cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) es una etapa de la enfermedad en la que el cáncer se ha diseminado fuera de la próstata a otras partes del cuerpo y en tal sentido, el ensayo ARANOTE demostró la eficacia de la Darolutamida, un inhibidor del receptor de andrógenos oral con una estructura química distinta que se une al receptor de andrógenos con alta afinidad y exhibe una fuerte actividad antagónica, inhibiendo así la función del receptor y el crecimiento de las células de cáncer de próstata.
El ensayo ARANOTE en fase III demostró que Darolutamida no solo alcanzó su objetivo principal de supervivencia libre de progresión radiológica (SLPr) sino que la incrementó de manera significativa.
Los datos de seguridad fueron comparables entre ambos grupos de tratamiento y vuelven a confirmar el perfil de tolerabilidad establecido de darolutamida en el cáncer de próstata avanzado.
Darolutamida ya está aprobada bajo la marca Nubeqal® para el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico (CPRCnm), que tienen un alto riesgo de desarrollar enfermedad metastásica, y pacientes con CPHSm (en combinación con TPA y docetaxel).
«Estamos entusiasmados de compartir los resultados positivos de este ensayo fase III. Después de la posible aprobación regulatoria, los médicos pueden adaptar los planes de tratamiento con o sin docetaxel en función de las necesidades individuales del paciente», dijo Christian Rommel, Ph.D., Jefe de Investigación y Desarrollo de la División Farmacéutica de Bayer. «Los resultados de hoy se basan en el perfil de eficacia y tolerabilidad establecidos para Nubeqal®. Esperamos con interés los resultados futuros de nuestro programa de desarrollo clínico que investiga el compuesto en múltiples etapas e indicaciones del cáncer de próstata».
Los resultados se difundirán en un congreso cientifico
Está previsto que los resultados detallados del ensayo ARANOTE se presenten en un próximo congreso científico y en tal sentido, Bayer planea presentar los datos del estudio a las autoridades sanitarias pertinentes de todo el mundo para apoyar el uso ampliado de darolutamida en pacientes con CPHSm.
FOTO DEL NATIONAL CÁNCER INSTITUTE
